Meningokokken B Impfung bei Patienten mit Asplenie

Patienten ohne Milz (Asplenie) leiden an einem erhöhten Risiko an einer Sepsis durch bekapselte Bakterien zu erkranken, welche mit einer sehr hohen Sterblichkeit verbunden ist. Meningokokken können zu solchen Infektionen führen und die Serogruppe B ist die am häufigsten vorkommende in Europa. Daher ist die Impfung gegen Meningokokken für Risikopatienten sehr dringlich. Allerdings gibt es zur Wirksamkeit der Meningokokken B Impfung für diese Risikogruppe derzeit keine Daten. Das Ziel dieser Studie ist es die Wirksamkeit der Meningokokken B Impfung (BEXSERO) bei Patienten ohne Milz mit gesunden Kontrollpersonen zu vergleichen. Insgesamt sollen 40 Patienten ohne Milz und 40 gesunde Personen zwei Impfungen mit BEXSERO mit einem Monat Abstand erhalten. Die Wirksamkeit der Impfung wird durch Messung von Antikörpern gegen verschiedene Meningokokken Stämme im Blut des Patienten bestimmt. Die Höhe der Antikörperspiegel wird ein Monat nach zweiter Impfung zwischen Patienten und gesunden Kontrollpersonen verglichen. Der zuverlässigste Test zu Bestimmung von Antiköpern gegen Meningokokken ist der humane Serum bakterizide Assay welcher in einem Referenzlabor ausgeführt wird. Weitere Studienendpunkte sind die Persistenz der Antikörper nach sechs Monaten und die Bestimmung der zellulären Immunität. Die zelluläre Immunantwort wird durch Messung von proliferierenden Immunzellen wie Lymphozyten und von produzierten Botenstoffen (Zytokine) nach Impfung bestimmt. Zusätzlich wird auch die Sicherheit der Impfung durch Dokumentation aller Nebenwirkungen beurteilt. Insgesamt wird es sich um die erste Studie handeln, welche die Wirksamkeit der Meningokokken B Impfung in dieser Risikogruppe evaluiert und damit Daten für Impfrichtlinien bereitstellt.